63家医疗器械防疫用品检验检测机构获国家级资质认定

日期:2020-05-27

近期，市场监管总局更新公布了通过国家认监委审批取得资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录，全国共有63家。其中，上海地区这类机构有3家，分别为：国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心/上海市医疗器械检测所、国家医疗器械质量监督检验中心、国家日用消费品质量监督检验中心，可检测项目包含：医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计。详↓

市场监管总局更新公布

获国家级资质认定的医疗器械

防疫用品检验检测机构名录

为进一步加强防疫物资质量安全监管，充分发挥检验检测在疫情防控中的技术保障作用，满足对防疫物资检验检测的需要，现将通过国家认证认可监督管理委员会审批取得资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录集中予以更新公布(具体名单附后）。这类机构共有63家，其中41家具有医用一次性防护服检测能力、43家具有医用防护口罩检测能力、38家具有医用外科口罩检测能力、35家具有一次性使用医用口罩检测能力、42家具有一次性使用灭菌橡胶外科手套检测能力、43家具有一次性使用医用橡胶检查手套检测能力、14家具有家用呼吸支持设备检测能力、13家具有急救和转运用呼吸机检测能力、9家具有呼吸气体监护仪检测能力、13家具有治疗呼吸机检测能力、19家具有医用红外体温计检测能力、21家具有医用体温计检测能力。

此外，全国还有253家获得省级市场监管部门资质认定的防疫用品检验检测机构，具体名单由各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）公布。

为保障抗疫取得全面胜利，有关检测机构，要继续认真落实党中央、国务院关于疫情防控工作的系列决策部署，做好疫情防控期间防疫用品检测工作，提升检验医疗器械创新网能力，为消费者和用户提供优质、高效、高标准的技术支撑服务。

附件：获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录

市场监管总局认可检测司

2020年5月20日

获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录

序号	机构名称	证书号	检测项目	地址	电话	备注
1	国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心/上海市医疗器械检测所	170015142647	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计	上海市浦东新区金银花路1号	18917603659	同一法人单位
2	国家医疗器械质量监督检验中心	170015140255	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用体温计、医用红外体温计	上海市浦东新区金银花路1号	18917603659	同一法人单位
3	天纺标检测认证股份有限公司	170011263663	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计	天津市南开区鹊桥路25号	13820689422	同一法人单位
4	国家服装质量监督检验中心（天津）	170011260226	医用一次性防护服	天津市南开区鹊桥路25号	13820689422
5	国家针织产品质量监督检验中心	170011260277	医用一次性防护服	天津市南开区鹊桥路25号	13820689422
6	辽宁省医疗器械检验检测院/国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心	160015142186	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用体温计	辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号	13998198077	同一法人单位
7	国家医用X射线机质量监督检验中心	160015140124	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号	13998198077	同一法人单位
8	国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心/天津市医疗器械质量监督检验中心	180015142029	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩	天津市西青区海泰华科大街5号	18522979611	同一法人单位
9	国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心	180015142673	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩	天津市西青区海泰华科大街5号	18522979611	同一法人单位
10	广州检验检测认证集团有限公司	170000113982	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套	广东省广州市番禺区石楼潮田工业区珠江路1-2号	15920562617	同一法人单位
11	国家纺织品服装服饰产品质量检验中心（广州）	150011112181	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、	广东省广州市番禺区石楼镇潮田工业区珠江路1-2号	13924271635
12	国家皮革制品质量检验中心（广东）	170010113232	一次性使用医用橡胶检查手套	广东省广州市番禺区石楼镇潮田工业区珠江路1-2号	13560031603
13	湖北省医疗器械质量监督检验研究院	190015143714	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、医用体温计	湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号	13971145669	同一法人单位
14	国家医用超声波仪器质量监督检验中心	190015141057	一次性使用医用橡胶检查手套	湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号	13971145669	同一法人单位
15	中纺标检验认证股份有限公司	170011114039	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	北京市朝阳区延静里中街3号	15901288005	同一法人单位
16	国家纺织制品质量监督检验中心	170011110366	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	北京市朝阳区延静里中街3号	15901288005	同一法人单位
17	河南省医疗器械检验所	170015143917	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计	河南省郑州市郑东新区熊儿河路79号	13838088600
18	云南省医疗器械检验研究院	160015143810	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、医用红外体温计、医用体温计	云南省昆明市五华区高新技术开发区科发路616号	13888962505
19	陕西省医疗器械质量监督检验院	170015143937	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	陕西省咸阳市秦都区沣西新城兴咸路与沣景路西南角	13909250424
20	黑龙江省药品检验研究中心（黑龙江省医疗器械检测研究中心）	180015144182	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	黑龙江省哈尔滨市南岗区王岗大街711号	13613613656
21	福建省医疗器械与药品包装材料检验所	160015143703	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	福建省福州市鼓楼区通湖路330号8号楼	13696856189
22	四川省医疗器械检测中心	170015143940	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	四川省成都市成都高新技术产业开发区西区新文路8号	13908190159
23	河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院	180015144123	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	河北省石家庄市新华区中华北大街228号	13785115777
24	广东省医疗器械质量监督检验所/国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心	160015140720	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计	广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号	020-66602388（业务咨询）020-66602694（资质认定）
25	安徽省食品药品检验研究院	170015143957	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号	13965094441
26	国家絮用纤维制品质量监督检验中心	180011113091	医用一次性防护服、医用防护口罩	天津市南开区科研西路2号增6号	13672187012
27	中国食品药品检定研究院（中国药品检验总所）	180000100599	医用一次性防护服、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用体温计	北京市大兴区华佗路31号	15842661945
28	国家毛绒质量监督检验中心	160011112467	医用一次性防护服	内蒙古自治区呼和浩特市新城区鸿盛工业园区规划路	13474719106
29	北京市医疗器械检验所（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心）	170015140915	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号	18010281387
30	国家康复辅具质量监督检验中心	190010111034	医用一次性防护服、医用防护口罩	北京市大兴区经济技术开发区荣华中路1号	18910268032
31	吉林省医疗器械检验所(吉林省医药医疗器械洁净环境监测中心、吉林省医疗器械质量认证中心)	160015143817	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套	吉林省长春市绿园区崇文路669号	13578990821
32	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心	150015140360	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计（不测最大允许临床重复性）、医用体温计	山东省济南市高新技术产业开发区世纪大道15166号	15688896966
33	贵州省医疗器械检测中心	170015144051	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	贵阳市百花山路70号	18985127127
34	海南省药品检验所/海南省医疗器械检测所	170015144024	医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	海南省海口市龙华区南海大道53号	13078958848
35	江西省医疗器械检测中心	170015143951	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、医用体温计	江西省南昌市青山湖区南昌市南京东路181号	13870851260
36	国家日用消费品质量监督检验中心	180000113346	医用防护口罩	上海市闵行区江月路900号	13641942869
37	重庆医疗器械质量检验中心	160015143885	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计	重庆市渝北区松牌路98号	13896188269
38	国家劳动保护用品质量监督检验中心（北京）	160010260248	医用防护口罩	北京市西城区陶然亭路55号	13611215487
39	湖南省医疗器械检验检测所	150015143601	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套，家用呼吸支持设备、医用红外体温计、医用体温计	湖南省长沙市雨花区体院路510号	13755059946
40	哈尔滨市食品药品检验检测中心	190015144321	医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区南京路东侧	13603621798
41	国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心	150015140743	医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、家用呼吸支持设备、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计	杭州市下沙经济技术开发区25号大街379号	13615711999
42	广西壮族自治区医疗器械检测中心	170015144000	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	广西壮族自治区南宁市南宁江南区国凯大道东19号金凯工业园13号楼	0771-2800500
43	化学工业合成材料老化质量监督检验中心	190014231687	一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	广东省广州市天河区广州市天河区棠下车陂西路396号	13632495262
44	化学工业力车胎质量监督检验中心	160014230427	一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	广东省广州市海珠区工业大道中270号	13925109796
45	江苏省医疗器械检验所(江苏省食品药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站)	160015143853	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计	江苏省南京市建邺区康文路17号	13951675044
46	中国化工株洲橡胶研究医疗器械创新网有限公司乳胶制品质量监督检验中心	180014233341	一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	湖南省株洲市荷塘区新华东路818号	17770914221
47	石油和化学工业新材料与制品质量监督检验中心	180014232687	一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	山东省青岛市市北区舞阳路51-2号青岛科技大学科技园内（266042）	18561977137
48	宁夏回族自治区药品检验研究院	160018143807	一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	宁夏回族自治区银川市金凤区宁安大街与凤悦巷交叉口	13995196994
49	石油和化学工业橡塑与化学品质量监督检验中心（北京）	180014230375	一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	北京市朝阳区豆各庄1号（办公地址：北京市朝阳区化工路6号2号楼）	13701181078
50	青岛致鉴检验有限公司	170020123502	一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	山东省青岛市黄岛区保税区北京路53号	18661988327
51	国家轮胎及橡胶制品质量监督检验中心	160014112843	一次性使用灭菌橡胶外科手套	山东省青岛市崂山区科苑纬四路77号	13605329768
52	石家庄海关技术中心	180000122306	一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	河北省石家庄市新华区和平西路318号	18533096731
53	中国商业联合会百货劳保用品商品质量监督检测中心(天津)(天津市劳动防护用品质量监督检验测试中心)	160010270481	一次性使用灭菌橡胶外科手套	天津市滨海新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门401室	13821109509
54	国家橡胶及橡胶制品质量监督检验中心（广西）	180021113268	一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	广西壮族自治区桂林市七星区铁山路12号	18934782086
55	广州海关技术中心	190000128164	一次性使用医用橡胶检查手套	广东省广州市珠江新城花城大道66号B栋	13502403026
56	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	180015143592	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计	深圳市南山区高新中二道28号	0755-26031121
57	甘肃省医疗器械所检验检测所	200000144346	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套	兰州市安宁区安宁堡街道九州通西路70号兰州新城科技孵化大厦B座22楼	13993166405
58	华测检测认证集团股份有限公司	180000343904	医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用红外体温计、医用体温计	广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区华测检测大楼	18665929944
59	深圳市计量质量检测院（国家数字电子产品质量监督检验中心）	180009112775	家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计	广东省深圳市南山区西丽街道同发路4号	15820463960
60	谱尼测试集团股份有限公司	160000343608	医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩	北京市海淀区锦带路66号院1号楼	13810625712
61	中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站	180000330907	医用一次性防护服、医用防护口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用体温计	北京市丰台区丰台西路17号	010-66949019
62	方圆广电检验检测股份有限公司广州分公司	170020013970	医用红外体温计、医用体温计	广东省广州市天河区黄埔大道西平云路163号广电科技大厦201自编之02单元	18188802766
63	方圆广电检验检测股份有限公司无锡分公司	160008013803	医用红外体温计、医用体温计	江苏省无锡市无锡新区菱湖大道200号中国传感网国际创新园G9栋2楼	18188802766

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